Foto: DivulgaçãoO Instituto Butantan obteve os resultados da fase III da pesquisa com a vacina de vírus inativado da COVID-19 produzida pela Sinovac. Ambas as partes concordaram integralmente sobre os resultados de segurança do imunizante e o perfil de segurança da vacina foi confirmado.
Não obstante, em relação aos resultados de eficácia, a Sinovac pediu prazo adicional para revisar as evidências completas de cada caso, que serão solicitadas pela NMPA (órgão chinês homólogo à Anvisa) para determinar a validade do caso.
O Butantan concordou em transferir todos os dados para a Sinovac obter a revisão completa de todas as informações, e os resultados de eficácia serão divulgados quando as duas parceiras concluírem a análise. Esta informação será compartilhada com as agências regulatórias do Brasil e da China. O Butantan está legalmente vinculado a uma permissão da Sinovac antes de divulgar qualquer resultado da pesquisa.
