27/11/2020 às 14h50min - Atualizada em 27/11/2020 às 14h50min

CoronaVac: Anvisa emite nota sobre uso da vacina sem autorização

Tecmundo
Foto: Divulgação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se manifestou oficialmente ontem (26), através de uma nota de esclarecimento publicada em seu site, a respeito da declaração do governador de São Paulo João Dória sobre a possibilidade de aplicação da vacina CoronaVac, mesmo sem o registro da agência brasileira, desde que o medicamento fosse aprovado em outros países.

Segundo a agência reguladora, o registro da vacina tem como objetivo o cumprimento dos requisitos técnicos necessários à fabricação e ao uso do imunizante em larga escala. Na nota, a Anvisa esclarece que, “mesmo após o registro em algum outro país”, a avaliação do órgão é necessária para verificar pontos não avaliados por outras agências internacionais.

Sobre os pontos que analisará, a Anvisa cita: eficácia e segurança da vacina em brasileiros, condições técnico-operacionais da fábrica que virá para o Brasil, prazos de validade e condições de preservação da vacina face ao clima brasileiro, e medidas de acompanhamento e tratamento de eventuais efeitos colaterais do medicamento.

A tréplica do governador

Há confusão em relação à minha declaração sobre a validação da Coronavac junto à Anvisa. Existe diferença entre validar uma vacina fora do país e autorizar sua aplicação em território nacional.

Em resposta às afirmações do governador Dória durante entrevista ao jornal Metrópoles, a Anvisa afirma que, como ainda não há material disponível para a avaliação de eficácia e segurança da CoronaVac, este não seria o momento apropriado para discutir a questão.

Após a divulgação da nota da Anvisa, o governador João Dória usou sua conta no Twitter à noite, dizendo que "há confusão em relação à minha declaração sobre a validação da CoronaVac junto à Anvisa. Existe diferença entre validar uma vacina fora do país e autorizar sua aplicação em território nacional".

A Secretaria Estadual de Saúde de São Paulo também se manifestou, afirmando em nota "que a vacina CoronaVac só será disponibilizada para a aplicação na população após a autorização da Anvisa”.
 
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